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Fragen zur Änderung des Studiendesigns

Das Studiendesign des IDA-Projekts wurde während des Projektverlaufs geändert. Hier finden Sie die wichtigsten Fragen und Antworten zu der durchgeführten Änderung.

1. Wann wurde das Studiendesign geändert?
2. Welche Änderung wurde im Studiendesign des IDA-Projekts vorgenommen?
3. Ist im Rahmen der Umsetzung der Änderung des Studiendesigns nur Studienarm B betroffen?
4. Warum wurde das Studiendesign geändert?
5. Gibt es durch die Änderung zeitliche Verschiebungen in der Studie?
6. An wen kann ich mich wenden, um weitere Informationen über die Änderung des Studiendesigns zu erfahren?

1. Wann wurde das Studiendesign geändert?

   Das Studiendesign wurde nach dem ersten Beobachtungsjahr, also zum Zeitpunkt der Ein-Jahres-Untersuchung, geändert.

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2. Welche Änderung wurde im Studiendesign des IDA-Projekts
   vorgenommen?

   Im Studiendesign des IDA-Projekts wurde eine Änderung vorgenommen. Die Änderung wurde von der Ethik-Kommission der Bayerischen Landesärztekammer geprüft und die Zustimmung liegt dem IDA-Projekt vor.
   Die Änderung im Studiendesign des IDA-Projekts betrifft die Gruppe B der drei Studienarme A, B und C. Im Studienarm B wird im zweiten Jahr der Studienteilnahme, also ab der Ein-Jahres-Untersuchung, zusätzlich zum ursprünglich alleinigen Angebot „Motivierung der Angehörigen von Demenzkranken zur Teilnahme an angeleiteter Angehörigengruppe“ die in Studienarm C erprobte und von den Betroffenen sehr gut angenommene IDA-Beratung (zugehende Angehörigenberatung mit Anteilen von Case- und Care-Management) angeboten. Die IDA-Beratung war bisher nur Bestandteil des Studienarms C. Hier werden die Interventionskomponenten „Motivierung der Angehörigen von Demenzkranken zur Teilnahme an angeleiteter Angehörigengruppe“ und die IDA-Beratung während des gesamten zweijährigen Beobachtungszeitraums angeboten.

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3. Ist im Rahmen der Umsetzung der Änderung des Studiendesigns nur Studienarm B betroffen?

   Ja. Die Änderung betrifft nur die Ärzte und Patienten mit ihren pflegenden Angehörigen in Studienarm B. Im Studienarm B wird im zweiten Jahr der Studienteilnahme, also ab der Ein-Jahres-Untersuchung, zusätzlich zum ursprünglich alleinigen Angebot „Motivierung der Angehörigen von Demenzkranken zur Teilnahme an angeleiteter Angehörigengruppe“ die in Studienarm C erprobte und von den Betroffenen sehr gut angenommene IDA-Beratung (zugehende Angehörigenberatung mit Anteilen von Case- und Care-Management) angeboten. Alle von der Änderung betroffenen Ärzte wurden bereits gesondert über das neue Angebot informiert.

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4. Warum wurde das Studiendesign geändert?

   Im Verlauf des ersten Beobachtungsjahres konnte bereits festgehalten werden, dass das ursprünglich alleinige Angebot in Arm B, nämlich die „Motivierung der Angehörigen von Demenzkranken zur Teilnahme an angeleiteter Angehörigengruppe“, bisher nur in sehr geringem Maße angenommen wurde. Daher wird in Studienarm B im zweiten Studienjahr über die Angehörigengruppen hinaus das Zusatzangebot der IDA-Beratung eröffnet. Im Vergleich der beiden Studienarme soll das neue Angebot helfen zu prüfen, ob auch mit einer verkürzten Dauer der Intervention eine Verbesserung des Verlaufs (zum Beispiel eine Verzögerung des Heimeintrittes) erreicht werden kann.

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5. Gibt es durch die Änderung zeitliche Verschiebungen in der Studie?

   Nein. Der wissenschaftlich begleitende Beobachtungszeitraum für IDA beträgt zwei Jahre.

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6. An wen kann ich mich wenden, um weitere Informationen über die Änderung des Studiendesigns zu erfahren?

   Bei Rückfragen steht Ihnen IDA-Projektleiterin Frau Dr. Sonja Wunder (0911/218-550) zur Verfügung.

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